Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude MOAnab1 : Étude de phase 1, de mécanismes d’action, évaluant les effets biologiques du nab-paclitaxel associé à la gemcitabine, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer les mécanismes d’action et les effets biologiques du nab-paclitaxel associé à la gemcitabine sur la vascularisation de la tumeur, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. Les patients recevront deux cures de traitement tous les vingt-huit jours, comprenant de la gemcitabine en association avec nab-paclitaxel, administrées en perfusion intraveineuse une fois par semaine, trois semaines sur quatre. Après la fin du traitement de l'étude, les patients seront revus pour une évaluation clinique et radiologique (IRM ou scanner, échographie-endoscopique et élastométrie).

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude GABRINOX : étude de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement associant de la gemcitabine et du nab-paclitaxel (GemBrax) suivi par un traitement standard de type FOLFIRINOX, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un traitement associant de la gemcitabine et du nab-paclitaxel (GemBrax) suivi par un traitement standard de type FOLFIRINOX, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. Cette étude comprendra deux parties : Durant la première partie, les patients recevront un traitement comprenant du nab-paclitaxel administré en perfusion intraveineuse pendant plus de trente minutes et de la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse, une fois par semaine, trois semaines sur quatre. Les patients recevront ensuite, un traitement standard par FOLFIRINOX comprenant de l’acide folinique, de l’irinotecan, de l’oxaliplatine administrés en perfusion intraveineuse et du fluorouracile administré en bolus puis en perfusion intraveineuse continue pendant quarante-six heures, à la troisième semaine et à la septième semaine de traitement. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de nab-paclitaxel et de gemcitabine seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Durant la deuxième partie, les patients recevront un traitement comprenant du nab-paclitaxel administré en perfusion intraveineuse et de la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse une fois par semaine, trois semaines sur quatre, à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie de l’étude. Les patients recevront ensuite, un traitement par FOLFIRINOX selon les mêmes modalités que dans la première partie.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

ACCORD 11 PRODIGE 4 : Essai de phase 2-3 randomisé comparant une polychimiothérapie de type FOLFIRINOX à une chimiothérapie par gemcitabine, en traitement de première ligne chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier l’efficacité d’une polychimiothérapie dans le cancer du pancréas métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront toutes les 2 semaines, des perfusions d’oxaliplatine et d’acide folinique, une perfusion d’irinotécan, et une injection suivie d’une perfusion continue de 46 h de 5-fluorouracile. Les patients du deuxième groupe recevront, pendant 7 semaines, une perfusion hebdomadaire de gemcitabine. Après 14 jours de repos, le traitement sera repris mais avec une administration limitée à 3 semaines sur 4. Les patients des 2 groupes seront traités pendant un maximum de 6 mois.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

THERAPY : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité d'un traitement associant du cétuximab et du trastuzumab, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer un traitement associant du trastuzumab et du cétuximab, chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique. Les patients recevront une perfusion de cétuximab et de trastuzumab tous les mois, jusqu’à 6 cures, en l'absence de rechute ou d’intolérance. La dose la plus adaptée de trastuzumab sera déterminée dans la première phase de l'essai (phase 1). Les patients auront un bilan tous les 2 mois pendant le traitement puis, à l'issue du traitement, les patients seront suivis tous les 3 mois. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude biologique, à travers plusieurs prélèvements de sang spécifiques, effectués avant le début du traitement puis tous les mois pendant 4 mois.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées,